自凈換氣次數

自凈換氣次數

  這里提出一個自凈換氣次數的概念。如果靜態換氣次數很小，在房間污染后（例如，晚上停機之后到早上上班之前，室內含塵濃度就很接近室外含塵濃度了，或者，因某種原因使室內發生了臨時的污染），需要開很長的時間（例如1 h以上）才能自凈下來，則這樣的潔凈室控制污染的能力就太差，對能量浪費也很大。

  所以，WHO的GMP在17.4條中指出：“若為某種原因降低了水平，在短期清潔后，應能夠恢復原有的水平。”

  這里強調“短期”兩字，這就是對自凈時間的要求。

  自凈時間是指潔凈室從一個污染水平通過凈化系統的運行恢復到其固有潔凈度水平或某設定的潔凈度水平所需的時間。開機后潔凈度達到設計狀態的時間可稱開機自凈時間。停止生產后繼續運行凈化系統達到穩定潔凈度，然后停機的時間可稱停機自凈時間。GMP(2010)和歐盟GMP(2005)都認定停機自凈時間不超過20 min。

  根據藥廠這種生產企業實際運行的條件（例如，和潔凈手術室這種場合的運行條件有所差別），對8級房間提前開機時間不超過40 min、7級房間不超過30 min是可行的，對于最低8.3級（相當于過去稱呼的30萬級）房間最多應不超過50 min．這樣的提前開機時間比較容易做到。

   先要求出N0/N，設開機前N0已接近大氣塵濃度M。由于潔凈車間一般位于污染較輕的地區，可取l×105粒/L。

 N一般取該級別上限濃度的3/4.例如7級取262 5粒／L,則N0/N一1（可忽略1）分別可取：

   6級  3 800

 7綴  380

   8級  38

   9級  4

然后查圖4-5得nt的值：

   6級  760

   7級  620

   8級  490

   9級  360

   對于只在白天運行的情況，早晨上班開機可以早一些，即自凈時間可以長一些。

設各級自凈時間為：

   6級  20 min

   7級  30 min

   8級  35 min

   9級  40 min

  則得到自凈換氣次數n=nt/t

   6級  38次／h

   7級  20. 7次／h

   8級  14次／h

   9級  9次／h

  但是，按照第1章所述GMP(2010)要求，各級別在生產結束后自凈15～20 min(取20 min)達到各自的靜態級別，即

   動態A級區結束時的5級自凈至靜態A也為5級

   動態B級區結束時的7級自凈至靜態B為5級

   動態c級區結束時的8緩自凈至靜態c為7級

 動態D級區結束時的設為9級（取決于操作點）自凈靜態D為8級

  只有達到一定的換氣次數，才能達到一定的自凈時間，所以，提出自凈時間要求等于提出了換氣次數要求。但和自凈時間掛鉤的換氣次數，作者稱其為“自凈換氣次數”。

  除A級區動、靜態同級，不涉及自凈時間外，其他各級區的N0、N皆取級別上限濃度的3/4，則N0/N-1有：

  由動態B級區（7級）自凈到5級：100

  由動態C級區（8級）自凈到7級：10

  由動態D級區（9級）自凈到8級：10

  查圖4-5得nt值為：

  動態B級區(7級)：550

  動態C級區（8級）：420

 動態D級區(9級)：420

  則各級需要的自凈換氣次數n為：n=nt/t則

  動態B級區(7級)_ 27.5次/h靜態B級區（5級）

  動態c級區(8級)21次/h靜態態c級區（7級）

  動態D級區（9級）21次/h靜態D級區（8級）

  可見：

  ①按GMP要求計算的靜態C級（潔凈度7級）自凈換氣次數21和前述的按一般自凈間計算結果20. 7次相當。所以，如果不太拘泥，則可用20次／h。

  ②按GMP要求計算的靜態D級（潔凈度8級）自凈換氣次數21次／h比前述的計算果14次／h約大1/3，這是因為不同級別設一個自凈時間(20 min)的結果，顯然這是不合的，事實上D級的白凈時間至少可放大到30 min。如果必須執行20min,則其換氣次數和C級相同，即20 次/h．這在達到不同級別靜態的前提下，用同一個換氣次數也是不適的。

  ③動態B級是一個特殊同題，因為其靜態是5級，但卻是用亂流的換氣次數。只在微粒數量上達到5級的數值，加大換氣次數也是可能實現的。但它不具備單流的特性，不能抗干擾，自凈時間不是2 min以下。也就是說，設計換氣次數將遠大于上面算出的自凈換氣次數27.5次／h，或者說，15-20 min達到自凈是不會有困難的。