符合GMP要求的靜壓差

 正的靜壓差是潔凈室抵擋外來(lái)污染的一個(gè)重要參數(shù)，負(fù)的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外泄的一個(gè)重要參數(shù)。

  但是，壓差的作用過(guò)去曾被估計(jì)得過(guò)高，特別是當(dāng)看到外國(guó)文獻(xiàn)上常提到12.5 Pa之類(lèi)的報(bào)導(dǎo)，總認(rèn)為我國(guó)習(xí)慣訂的5 Pa壓差太小了。但不管5 Pa還是12.5 Pa都是考慮儀表的情況和實(shí)際的情況這兩方面提出的。

 1994年美國(guó)的《保健設(shè)施中防止肺結(jié)核分支桿菌感染傳播指南》（簡(jiǎn)稱CDC指南）曾指出，O. O01 in水柱即可實(shí)現(xiàn)50 ft3/min(85 m3／h)的滲入風(fēng)量，而防止隔離病房中有菌空氣從門(mén)縫外泄，此時(shí)通過(guò)縫隙向內(nèi)吸入的最低風(fēng)速為100 ft／min即0.51m／s，靜壓O O01 in水柱相當(dāng)于0. 25 Pa。但是并未給出理論推導(dǎo)。

  純理論的門(mén)縫情況下，只需0.23 Pa,即可維持縫隙處有0.5 m/s的風(fēng)速，而在第3章已指出，ISO標(biāo)準(zhǔn)·認(rèn)為對(duì)洞口只要有>0. 2 m/s的風(fēng)速就足以防止氣流外（內(nèi)）溢。但是從實(shí)際的門(mén)縫狀況出發(fā)，門(mén)縫處應(yīng)達(dá)到2.6 Pa或不小于3 Pa。

   即使?jié)崈羰遗c鄰室的正壓差只有/\P=1 Pa，Vc達(dá)到1 06 m/s．這么大的速度足可以防止來(lái)自縫隙彼端的氣流對(duì)潔凈室的滲透。當(dāng)然，1 Pa是一個(gè)極小的數(shù)值，是很不穩(wěn)定的。兩個(gè)相通的房間，很容易發(fā)生壓力1 Pa水平上此消被長(zhǎng)或彼消此長(zhǎng)的變化；新風(fēng)量發(fā)生相當(dāng)于1人所需那么大小的變化，即每小時(shí)幾十立方米的變化，壓差也將變化2 Pa以上，由于過(guò)濾器和閥門(mén)的未及時(shí)調(diào)整，這是很容易發(fā)生的。所以房間需要的壓差應(yīng)再大一些。過(guò)去以公制為單位的國(guó)家（如中國(guó)、日本）的標(biāo)準(zhǔn)是用毫米水柱表示壓差單位，則最小一格的單位-l mm水柱的一半即0 5 mm水柱(5 Pa)就是最小可讀單位，又比1 Pa大5倍，所以習(xí)慣取5 Pa為必要的壓差值。以英制為單位的國(guó)家（如英國(guó)、美國(guó)）的標(biāo)準(zhǔn)是用英寸水柱表示壓差單位，則最小一格的單位-0.1  in永柱的一半即0 05in柱（1.27  mm水柱）或(12. 4 Pa)就是最小可讀單位，所以習(xí)慣以0.05 in水柱為必要的壓差值。

   所以，歐盟GMP取10～15 Pa，平均值    即0. 05 in水柱。我國(guó)GMP(2010)則簡(jiǎn)化    為不小于該范圍下限-10 Pa，實(shí)際上，壓差其在關(guān)門(mén)情況下表現(xiàn)出來(lái)，或者說(shuō)發(fā)揮作用，門(mén)一旦開(kāi)啟，瞬時(shí)壓差即消失。

   圖4-7是日本某藥廠壓片車(chē)間為防止內(nèi)部粉塵外溢，而使走廊壓力高于該車(chē)間壓力的實(shí)測(cè)結(jié)果，結(jié)果表明·壓差達(dá)6 Pa時(shí)，微粒外泄傳播量減少最多的約40%，壓差達(dá)30 Pa時(shí)，微粒減少最多的約60％，即并未和壓力差增加而內(nèi)比增加，壓差增加5倍，減少量?jī)H增加一半。

圖4-8是作者等人的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可以看出，壓差6 Pa時(shí)作用尚明顯，30 Pa時(shí)則作用不明顯，和日本的實(shí)驗(yàn)結(jié)果相同。

我國(guó)國(guó)標(biāo)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002就已規(guī)定：“相互連通的相同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大干。的壓差。”由于有了這樣的規(guī)定，將解除設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)遇到的困惑。