無菌藥品生產(chǎn)對平面布置的要求應(yīng)特別注意以下幾點(diǎn):
(1)無菌操作區(qū)的平面布置應(yīng)能嚴(yán)格防止未經(jīng)消毒滅菌的物料出現(xiàn)在該操作區(qū)內(nèi)。
(2)經(jīng)過消毒滅菌后的物料也不得通過非無菌區(qū)進(jìn)入無菌操作區(qū)。
(3)一個無菌操作區(qū)應(yīng)設(shè)必要的背景區(qū)域和輔助用房,輔助用房也有無菌和非無菌之分,布置上應(yīng)優(yōu)先考慮前者。
(4)平面布置上還應(yīng)考慮原輔材料前處理——如拆外包與預(yù)處理、消毒液配制,過濾、傳遞等的面積。