藥包材的詳細分類

藥包材詳細分類如下

(1)實施I類管理的藥包材產品

①藥用丁基橡膠瓶塞；

②藥品包裝用PTP鋁箔；

③藥用PVC硬片；

④藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）；

⑤塑料輸液瓶（袋）；

⑥同體、液體藥用塑料瓶；

⑦塑料滴眼劑瓶；

⑧軟膏管；

⑨氣霧劑噴霧閥門；

⑩抗生索瓶鋁塑組合蓋；

11其他接觸荮品直接使用藥包材產品

(2)實施Ⅱ類管理的藥包材產品

①藥用玻璃管；

②玻璃輸液瓶；

③玻璃模制抗生素瓶；

④玻璃管制抗生素瓶；

⑤玻璃模制口服液瓶；

⑥玻璃管制口服液瓶；

⑦玻璃（黃料、白料）藥瓶；

⑧安瓿；

⑨玻璃滴眼劑瓶

⑩輸液瓶天然膠塞；

抗生素瓶天然膠塞；

氣霧荊罐；

瓶蓋橡膠墊片（墊圈）；

輸液瓶滌綸膜；

陶瓷藥瓶；

中藥丸塑料球殼；

其他接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產品。

(3)實施Ⅲ類管理的藥包材產品

①抗生素瓶鋁（臺金鋁）蓋；

②輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；

③口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；

④除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其他可能直接影響藥品質量的藥包材產品。

根據上述分類，提出I類藥包材成型及其后工序所需空氣潔凈度級別供參考，見表11- 3