生物潔凈室的特殊要求

 生物潔凈室應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料，成品等產生污染。

   5.13.2  制藥工業中，下列情況的空氣凈化系統，經處理后仍不能避免產生交叉污染時，則不應利用回風。

   1．固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工藝；

   2．用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；

   3．產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

   5.13.3  制藥工廠中，通向無菌灌封室的各個進口必須設有套間式的前室，其前室門要求裝配緊密，以形成有效的氣閘。

   5.13.4  制藥工廠無菌室的間隔有一部分應裝有透明玻璃，這樣既能為操作者提供舒適的操作環境，又能從無菌室外觀察室內工作情況。

   5.13.5  制藥工廠的原料藥生產中，干燥、稱量和包裝崗位的物料均處于敞口狀態，一般宜采用頂部或側面送風，下側回風方式。

   5.13.6  制藥廠房不宜設置地板格柵回風，宜采用下側回風或側面回風夾墻回風。

   5.13.7  用于生物潔凈室的凈化空調系統中的空調機，其內部宜保持正壓。

   5.13.8  由于生物潔凈室的特殊性，其凈化空調系統不應采用噴水室。

   5.13.9  實驗動物飼育一般為分層籠養，為此，在飼育室設計時，應考慮其垂直方向上的溫濕度分布要均勻，溫度梯度要小。